SOBRE EL ESTUDIO PARA ADOLESCENTES Y ADULTOS CON COVID-19 SINTOMÁTICA QUE ESTÁN INMUNODEPRIMIDOS

En diciembre de 2021, la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) otorgó la autorización de uso de emergencia para un ciclo de 5 días de PAXLOVID por vía oral (nirmatrelvir/ritonavir) para tratar la COVID-19 en personas de 12 años (que pesen al menos 40 kg) con COVID-19 de leve a moderada que estén en riesgo de presentar una enfermedad grave. Dado que las personas con sistemas inmunitarios debilitados u otros factores de riesgo tienen más probabilidades de tener COVID-19 prolongada o resistente al tratamiento, un ciclo más prolongado de PAXLOVID podría ser más eficaz para estos pacientes.

Este ensayo clínico está evaluando si un ciclo extendido de 10 o 15 días de PAXLOVID es eficaz y seguro para adultos y adolescentes de 12 años de edad o más que actualmente tienen al menos un signo/síntoma de COVID-19 y están inmunodeprimidos.

QUIÉN PUEDE PARTICIPAR

Participar en un ensayo clínico es una decisión importante y personal. Gracias por considerar este estudio.

Este estudio puede ser una opción para las personas que:

  • Tengan 12 años de edad o más y pesen al menos 40 kg (88 lb).
  • Hayan recibido un diagnóstico reciente de COVID-19 (<5 días) y actualmente tengan al menos un síntoma de COVID-19.
  • Puedan tragar comprimidos.
  • Estén inmunodeprimidos.

Nota: Hay otros requisitos para participar en este estudio. Un integrante del equipo del estudio ayudará a determinar si este estudio es adecuado para su familia.

Para comunicarse con un integrante del equipo del estudio, llame al 800-887-7002 y proporcione el n.o de NCT: NCT05438602.

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QUÉ ESPERAR

circles

Todos los participantes recibirán el fármaco del estudio PAXLOVID. Los participantes serán asignados aleatoriamente para recibir PAXLOVID por vía oral dos veces al día durante 5, 10 o 15 días.

calendar

Los participantes permanecerán durante aproximadamente 6 meses y tendrán que acudir al menos a 10 visitas durante este tiempo. Estas visitas se completarán en la clínica. Si las visitas en la clínica no son viables, se pueden permitir ubicaciones alternativas.

money

Los participantes pueden ser elegibles para el reembolso de su tiempo y los gastos relacionados con el estudio (como traslados), si lo permiten las reglamentaciones locales. Pídale más información al equipo del estudio.

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